医疗器械产品如何进行检测？
时间：2024-03-21 12:05:38
编辑：知网查重
医疗器械产品除了适用国家标准、行业标准或生产企业自身制定的标准进行检测外，还要按照国家法规或公告文件等检测不同类型的医疗器械。 通常情况下，与人体直接接触的产品（如无菌产品），必须完成生物相容性评价；生物相容性评价原则上不在产品技术要求中制定，生产企业在送检时可提供生物相容性评价方案给医疗器械检验机构；对于有源医疗器械，必须完成电气安全及环境试验检测、电磁兼容检测，只有性能检测和电磁兼容检测都同时通过，才能被测定为注册检验合格。